In un contesto così peculiare come quello che viviamo in questi giorni, il GIMEMA fornisce ai ricercatori una guida di supporto per lo svolgimento delle sperimentazioni cliniche in corso o in via di attivazione, secondo le raccomandazioni emanate da EMA ed AIFA.
Il documento sintetico segue i principi guida:
- Tutelare il preminente interesse del paziente
- Salvaguardare la validità dei dati della sperimentazione
- Evitare di sovraccaricare ulteriormente le strutture sanitarie
- Mantenere la conformità con i principi di buona pratica clinica (GCP) nonostante il mutato e difficile contesto
- Garantire che le misure correttive e preventive adottate e le motivazioni che le hanno rese necessarie per mitigare l’impatto della pandemia sul trial siano adeguatamente documentate (Adeguata Tracciatura)
- Mantenere una comunicazione efficace e costante
- Condivisione del know-how
Qui potete consultare e scaricare i documenti:
Guida operativa per la gestione delle sperimentazioni GIMEMA durante la pandemia COVID-19-versione 2 del 08. 04.2020
la guida operativa completa, aggiornata al 08.04.2020, in linea con le nuove comunicazioni da parte di AIFA
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