MRD ITALLAB

Cos’è il progetto MRD ITALLAB

Aderendo a MRD ITALLAB, gli ematologi dei Centri italiani potranno richiedere la valutazione della Minimal Residual Disease (MRD) in un paziente adulto affetto da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) in RC direttamente ad uno dei Laboratori con elevato expertise tecnico e metodiche standardizzate per tale esame.

Il progetto potrà consentire pertanto ai Centri di Ematologia di usufruire di un esame oggi indispensabile per una corretta gestione clinica di un paziente affetto da LLA, anche quando questo non fosse disponibile localmente. Questa possibilità potrà essere offerta a quei pazienti che non sono arruolati in protocolli clinici GIMEMA (vd Pazienti che possono usufruire del servizio) che lo prevedano in modo centralizzato presso gli stessi laboratori.

MRD ITALLAB è gestito attraverso una piattaforma web. I Centri si potranno registrare e richiedere la valutazione della MRD per i loro pazienti nei punti decisionali previsti in schemi MRD-oriented.

Data la complessità tecnologica della valutazione della MRD sono stati identificati, per il momento, tre Laboratori Hub che fungono da riferimento per i Centri aderenti italiani e che costituiscono gli unici laboratori italiani esperti di LLA dell’adulto, riconosciuti a livello internazionale dal Consorzio EuroMRD, la cui finalità è standardizzare e mantenere la qualità delle valutazioni MRD ad un livello ottimale.

Al di là del servizio reso per una ottimale gestione dei pazienti, il progetto ha anche altri obiettivi:

• implementare una rete di laboratori italiani che possano fornire un’appropriata valutazione della MRD tramite metodiche molecolari – estendendo le competenze dei primi 3 laboratori ad altri che desiderino partecipare alla rete;
• garantire a pazienti affetti da LLA dell’adulto l’accesso ad un esame altamente specifico eseguito
  presso Laboratori prescelti sulla base di caratteristiche oggettive di qualità (con controlli periodici di qualità);
• consentire agli ematologi italiani di partecipare ad attività di training formativo sulla valutazione della MRD al fine di condividere la best practice metodologica, ottimizzare l’efficacia del servizio ed incrementare il grado di expertise dei Centri Spoke.

Laboratori dei Centri Hub accreditati

I centri attualmente attivi sono:

• Università Sapienza di Roma – Dr.ssa Irene Della Starza, Dr.ssa Loredana Elia, Prof. Roberto Foà
• Papa Giovanni XXIII di Bergamo – Dr.ssa Orietta Spinelli, Prof. Alessandro Rambaldi
• Ospedali Riuniti Villa Cervello di Palermo – Dr.ssa Alessandra Santoro, Dott. Francesco Fabbiano

I Laboratori dei Centri Hub fungono da riferimento per l’erogazione dei test MRD per i pazienti adulti affetti da LLA in cura presso i Centri clinici di ematologia sul territorio nazionale.

Servizio di MRD

La piattaforma web è stata attivata a dicembre 2018 per registrare i casi per i quali l’ematologo curante poteva richiedere la valutazione della MRD al fine di identificare i pazienti ad alto rischio e ottimizzare le successive scelte terapeutiche.

Il progetto è stato implementato per offrire uno standard di pratica clinica per la gestione ottimale dei pazienti adulti con LLA, anche quando un paziente non partecipa a studi o protocolli clinici predefiniti.

Al fine di facilitare la realizzazione della rete e il suo utilizzo da parte dei medici, è stato sviluppato un software dedicato che gestisce la richiesta dell’esame e l’archiviazione dei risultati.

A partire dal 27 maggio 2020 il servizio è stato ampliato, implementando nuove funzionalità del software. La nuova piattaforma MRD ITALLAB 2.0 permette, infatti, di richiedere l’analisi del campione alla diagnosi e la successiva valutazione della MRD (un massimo di 3 o 4 punti di valutazione) al fine di identificare i pazienti ad alto rischio e ottimizzare le successive scelte terapeutiche.

Il progetto è stato ideato avendo cura della riservatezza e della protezione dei dati dei pazienti inclusi, nel rispetto del principio di “privacy by design” e dei rigidi standard di sicurezza e delle prescrizioni in materia di protezione dei dati personali introdotti dal General Data Protection Regulation (GDPR).

Pazienti con LLA trattati in prima linea che possono usufruire del servizio

Il sito web: cos’è?

 Come funziona?

Nel rispetto delle prescrizioni in materia di privacy, i dati dei pazienti sono pseudonimizzati. Solo l’Ematologo curante ha infatti la possibilità di prendere visione della risposta dell’esame del proprio paziente e di registrarla sul database, sulla base di un codice identificativo univoco che identifica il singolo paziente. L’ematologo curante è pertanto l’unico che possa risalire all’identità del paziente stesso.

Come iscriversi

Il Responsabile del Centro può cliccare su Registra il tuo Centro per compilare la richiesta di adesione online.

Il Responsabile in fase di registrazione:

• deve indicare i collaboratori del suo Centro che saranno coinvolti nel progetto;
• può richiedere di essere assegnato ad un Laboratorio di riferimento.

All’interno della sezione Risorse è possibile consultare le istruzioni per l’utilizzo della piattaforma e le informazioni sulla spedizione dei campioni. Sarà a disposizione dei Centri un corriere dedicato gratuito.

Per richiedere ulteriori informazioni, si prega contattare la Segreteria al seguente indirizzo di posta elettronica mrditallab@gimema.it

MRD ItaLLAb è un progetto realizzato grazie
al sostegno non condizionante di