Misurare la qualità di vita dei pazienti con tumori ematologici: questionario QLQ-C30 vs QLQ C30 SS

Il QLQ-C30 summary score potrebbe essere utilizzato come nuovo endpoint nei pazienti con tumori ematologici.

Era già stato testato in precedenza per i tumori solidi, mostrando una maggiore facilità di calcolo e solidità dei risultati. Un gruppo di ricerca GIMEMA ha voluto testare la validità del punteggio di sintesi del questionario sulla qualità di vita Core 30 (QLQ-C30 SS, Quality of life-Core 30 Summary Score) anche negli studi di valutazione della qualità di vita correlata allo stato di salute (HRQoL, Health-Related Quality of Life) dei pazienti affetti da tumori ematologici. I risultati dello studio sono stati presentati durante l’ultimo congresso della Società Italiana di Ematologia (SIE) tenutosi a Roma a ottobre.

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Ma facciamo un passo indietro. Perché è importante misurare la qualità di vita del paziente legata alla salute? Stando alla definizione data dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la salute è “uno stato di completo benessere fisico, mentale e sociale, e non solo l’assenza di malattie e infermità”. Va da sé, dunque, che l’assenza della malattia non corrisponda necessariamente a uno stato di completo benessere del paziente. Molte volte, infatti, e soprattutto nel caso di malattie croniche, i trattamenti a disposizione per una determinata patologia possono avere benefici limitati ed effetti che vanno a limitare la percezione di benessere del paziente. Per questo motivo, sempre più importanza nella ricerca clinica ha assunto la valutazione della qualità di vita del paziente correlata allo stato di salute. Tanto che, a valori che riportano misure di risposta a un trattamento in termini di sopravvivenza dei pazienti o risultati di esami clinici, si affiancano valori relativi all’impatto che lo stesso ha avuto sullo stato di salute complessiva del paziente nelle sue varie componenti fisica, mentale e sociale. Così come indicato nella definizione della OMS.

Nello studio presentato al congresso SIE, 2134 pazienti arruolati in alcuni studi GIMEMA sono stati invitati a completare il questionario sulla qualità di vita Core 30 (QLQ-C30).

Il QLQ-C30, sviluppato dall’Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC, European Organisation for Research and Treatment of Cancer), è uno degli strumenti maggiormente utilizzati negli studi clinici per indagare la qualità di vita del paziente legata alla salute. Si tratta di un questionario generico, applicabile dunque per diverse tipologie di cancro:

Kathrin Sommer

“Il questionario è formato da 15 scale di domande, che spaziano tra vari argomenti, dalla valutazione della funzionalità sociale a quella dei sintomi avvertiti dai pazienti”, spiega Kathrin Sommer, ricercatrice dell’unità di QoL del GIMEMA, che ha lavorato allo studio. “Il problema principale è che quando si misurano queste 15 scale bisogna fare tanti test multipli. Per questo motivo, per facilitare il calcolo, è stato recentemente sviluppato il punteggio summary score, che parte dallo stesso questionario, ma calcola la media su 13 scale, anziché su 15, e prevede un solo test da fare alla fine”.

Fino ad ora, il punteggio QLQ-C30 SS era stato utilizzato solo per tumori solidi. In questo studio, è stata valutata la sua applicabilità anche nel caso di pazienti con neoplasie ematologiche.

Sono state eseguite analisi statistiche per analizzare la capacità del QLQ-C30 SS di discriminare tra gruppi di pazienti che differivano per caratteristiche note, ovvero lo stato generale di salute, la presenza di comorbidità, la dipendenza trasfusionale dai globuli rossi, l’età e il sesso. I risultati ottenuti con il QLQ-C30 SS sono stati confrontati con quelli di ciascuna scala del QLQ-C30 originale: “Abbiamo osservato che il summary score ha una prestazione migliore negli studi con popolazione eterogenea, nel nostro caso abbiamo messo insieme diversi tipi di patologie ematologiche. Ma quando invece i parametri sono più specifici, sono le scale singole del QLQ-C30 originale ad avere prestazioni migliori”, spiega Sommer.

In conclusione, quindi, i risultati suggeriscono che il punteggio di sintesi EORTC QLQ-C30 può essere utilizzato come endpoint anche nei pazienti con neoplasie ematologiche, in particolar modo quando non sono disponibili ipotesi specifiche sui sintomi o quando si studiano popolazioni eterogenee di tumori ematologici.