Ricerca medica su esseri umani, altamente controllata e valutata dal punto di vista etico, progettata per rispondere a domande specifiche su trattamenti medici (farmaci, dispositivi medici, strategie terapeutiche). Questi studi sono fondamentali per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia dei trattamenti. Gli studi clinici per l’approvazione di nuovi farmaci sono comunemente classificati in quattro fasi. Quando un farmaco passa con successo le fasi I, II e III, può ricevere l’approvazione da parte dall’autorità di regolamentazione del farmaco per l’uso nella popolazione generale. Gli studi di fase IV sono eseguiti dopo che il farmaco è stato immesso in commercio.
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