Coordinatore di Sperimentazioni Cliniche 2017
Corso Base e Avanzato
Per la corretta conduzione di un trial clinico sono necessarie
figure professionali altamente specializzate, come quella
del Coordinatore di Sperimentazioni Cliniche (CSC).
Questo corso è rivolto a chi vuol porre le basi per una nuova
professione o a chi è già coinvolto nella ricerca clinica
e vuole approfondire concetti e nozioni.
ISCRIVITI SU informazione.gimema.it
16-17 Febbraio 2016
Sala AIL Convegni via Casilina 5, Roma
Il successo della ricerca clinica dipende in gran parte dalla qualità dei dati raccolti e per ottenerla è fondamentale facilitare l’interazione fra tutti gli attori dello studio, risolvere i problemi che sorgono, conoscere approfonditamente le normative e le metodologie da applicare. Tutte queste sono le competenze richieste al Coordinatore di Sperimentazioni Cliniche, la persona che opera per agevolare la conduzione di una buona ricerca clinica Il GIMEMA, il gruppo cooperativo che da oltre 30 anni conduce sperimentazioni cliniche no-profit in campo ematologico, condivide la propria esperienza nel settore e si adopera per la formazione e preparazione di queste indispensabili risorse. Questo corso è rivolto a chi vuol porre le basi per una nuova professione o a chi a vario titolo è già coinvolto nella ricerca clinica e vuole approfondire concetti e nozioni.
Obiettivi
- introdurre i concetti chiave della sperimentazione clinica
- analizzare le implicazioni di ordine legale
- definire le corrette modalità del data management
- approfondire i metodi per la qualità della ricerca clinica
- gestire i farmaci sperimentali e la farmacovigilanza
- valutare un protocollo
A chi è rivolto?
Il corso è rivolto a tutte le figure professionali coinvolte nel processo di sperimentazione clinica e quindi: data manager, infermieri di ricerca, medici, personale sanitario coinvolto nella sperimentazione clinica.
I docenti
I corsi saranno tenuti da personale GIMEMA, con pluriennale esperienza nella conduzione di sperimentazioni cliniche “no profit”.
Introduzione al concetto di Sperimentazione Clinica, le GCP, il ruolo del Coordinatore, il Protocollo, le attività regolatorie, la gestione del farmaco sperimentale, la progettazione di uno studio la farmacovigilanza, il monitoraggio.
CORSO AVANZATO – 17 febbraio dalle 10:00 alle 16:30
Scrittura di un Protocollo di Ricerca Clinica, l’accessibilità dei nuovi farmaci, strumenti per la Qualità e la validità della Ricerca, il nuovo Regolamento Europeo, il nuovo regolamento sulla Privacy.
Per saperne di più
informazione.gimema.it
corsi.formazione@gimema.it